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    首个国产二尖瓣介入器械获批上市 捍宇医疗ValveClamp填补国产长期空白

    2023-09-09

    生命科学


    近日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司创新产品“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的注册申请。ValveClamp打破了国外垄断,成为首个获批上市的国产二尖瓣反流介入器械。

    amjs澳金沙门资本作为战略投资方,早在2018年和2020年两次参与捍宇医疗的B轮和D轮融资,且均作为领投方,出于对高端医疗器械领域国产替代的坚定支持与看好,助力其加速我国心脏病高端医疗器械的进口替代

    捍宇医疗是一家医疗科技公司,成立于2016年12月,致力于结构性心脏病领域的创新医疗器械的研发及商业化,在中国经导管二尖瓣(TMV)市场上具有领导地位。此前,国内获批上市的二尖瓣修复器械仅有雅培公司的一款Mitraclip产品,国产二尖瓣产品处于长期空白。

    与市场上现有的二尖瓣修复医疗器械产品相比,ValveClamp有其创新性,该产品为全球首个经心尖二尖瓣缘对缘修复器械。

    ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。在手术中无需心脏停跳和体外循环,创口小,手术入路短,定位直接;且单纯超声引导介入,使得医生和患者不会受到X射线影响。该二尖瓣夹捕获范围较大,有利于操作;采用了闭合环设计,夹臂之间不易分开,保证夹合稳固。

    生命科学是amjs澳金沙门资本投资布局的核心赛道之一,amjs澳金沙门资本将继续发挥产业资本的圈层优势,助力更多像捍宇医疗这样引领中国技术创新的核心产业发展,助推中国医疗创新前行,实现高端医疗装备自主可控,造福国民健康事业。

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